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1，AppliChem一般可以提供哪些廠(chǎng)家資質(zhì)文件？
2，AppliChem的產(chǎn)品效期和質(zhì)檢報告COA如何查詢(xún)？
7，核酸污染清除試劑DNA-Exitus-Plus （貨號A7089）是否有COA？效期是？
9，支原體清除試劑myco 系列 A5222、 A5233 、A5240效期？
10，乳糖141034來(lái)源，發(fā)酵還是合成？
11，CrossDown Buffer A6485是否含有非動(dòng)物源性成分？?jì)Υ鏃l件和效期？
12，藥典級tris,之前廠(chǎng)家的A2756貨號，新貨號是141940，兩個(gè)產(chǎn)品有何異同？有產(chǎn)品貨號變更說(shuō)明文件？141940是否有法規文件？
13，N,N-Dimethylacetamide (BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade（貨號143145）生產(chǎn)區域潔凈度等級？可以提供紅外對照光譜嗎？
14，A4789 藥典級卡那霉素 是否是非動(dòng)物源？
16，細胞培養級DMSO（A3672）效期多久，是否是無(wú)菌的？
17，藥典級產(chǎn)品廠(chǎng)家是否控制內毒素水平？是否為無(wú)菌產(chǎn)品？
18，產(chǎn)品的工藝流程圖及檢測方法是否可以提供給客戶(hù)？
19，一水合檸檬酸（貨號141018）Residual solvents 在COA上體現為pass是否通過(guò)檢測？ 或是工藝本身不含有殘留溶劑？
20，AppliChem的兩個(gè)生產(chǎn)地址/辦公地址分別是？
21，廠(chǎng)家產(chǎn)品原料來(lái)源的變化 是否會(huì )及時(shí)通知客戶(hù)？
22，細胞培養級的胱氨酸Cystine （A3671）廠(chǎng)家推薦替換為藥典級的貨號A1703，但是A1703說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有As的檢測項？（A3671有）
1, AppliChem一般可以提供哪些廠(chǎng)家資質(zhì)文件？
Panreac Company ID 同國內營(yíng)業(yè)執照；
AppliChem Company ID 同國內營(yíng)業(yè)執照；
質(zhì)量體系認證ISO9001；
環(huán)境管理體系認證ISO14001；
職業(yè)健康安全管理體系OHSAS18001；
Panreac衛生許可證；
廠(chǎng)家調查問(wèn)卷QUESTIONNAIRE；
2，AppliChem的產(chǎn)品效期和質(zhì)檢報告COA如何查詢(xún)？
產(chǎn)品標簽上有明確的產(chǎn)品批次和效期信息。在廠(chǎng)家官網(wǎng)可以根據批次查詢(xún)COA。
3，AppliChem產(chǎn)品常規運輸條件？
AppliChem除極個(gè)別天然蛋白產(chǎn)品需要干冰運輸外，其他低溫保存的產(chǎn)品都可以常溫運輸（15日之內產(chǎn)品穩定性沒(méi)有影響）。
4，AppliChem A0964 PBS 如何配置？
按照配置1L需稱(chēng)取9.55g的比例，加NaOH和HCl調pH值即可。
5，PCR支原體檢測試劑盒 是否符合藥典？
A8994符合藥典， A3744 沒(méi)有藥典級證明文件。
6，PCR支原體檢測試劑盒A3744是否可用于檢測組織？
7，核酸污染清除試劑DNA-Exitus-Plus （貨號A7089）是否有COA？效期是？
該產(chǎn)品沒(méi)有COA，因為其中一些組分保密。效期自2014年延長(cháng)為1年（自生產(chǎn)之日算起1年）。
8，核酸污染清除劑,A7089使用面積是？
(i)對于普通的實(shí)驗室清除 2ml 大概可以覆蓋100 cm2
(ii)對于常規的分子實(shí)驗室 1L的量大概可以用2-3個(gè)月 （每天處理）。
如果面積過(guò)大可以先用75%酒精沉降氣溶膠，然后再用產(chǎn)品噴地面和臺面，注意儀器一定注意液晶屏幕等精密儀器一定要擦拭不要直噴。
9，支原體清除試劑myco 系列 A5222、 A5233 、A5240效期？
10，乳糖141034來(lái)源，發(fā)酵還是合成？
11， CrossDown Buffer A6485是否含有非動(dòng)物源性成分？儲存條件和效期？
12，藥典級tris,之前廠(chǎng)家的A2756貨號，新貨號是141940，兩個(gè)產(chǎn)品有何異同？有產(chǎn)品貨號變更說(shuō)明文件？141940是否有法規文件？
141940和已經(jīng)下架的A2756相比，除了包含A2756所有的檢測項以外，還新增了很多項如residual metals,residual solvents 等。廠(chǎng)家可以提供A2756換成141940的產(chǎn)品貨號變更說(shuō)明文件以及141940法規文件。
13，N,N-Dimethylacetamide (BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade（貨號143145）生產(chǎn)區域潔凈度等級？可以提供紅外對照光譜嗎？
一般是食品廠(chǎng)、 藥廠(chǎng) 、GMP 車(chē)間 會(huì )對生產(chǎn)區域潔凈度等級分級，一般分為A、B、C、D等。143145這個(gè)產(chǎn)品是在非GMP生產(chǎn)的 ，符合的是生產(chǎn)區域的標準潔凈要求。可以提供紅外對照光譜。
14，A4789 藥典級卡那霉素 是否是非動(dòng)物源？
為非動(dòng)物源性，見(jiàn)廠(chǎng)家法規文件。
15，A4148 胰酶的檢測方法？
根據USP和EP 藥典檢測方法來(lái)做的。廠(chǎng)家沒(méi)有做過(guò)豬細小病毒和支原體的檢測，但廠(chǎng)家有BSE/TSE聲明，殘留檢測說(shuō)明等多種證明文件。
16，細胞培養級DMSO（A3672）效期多久，是否是無(wú)菌的？
DMSO的有效期 一般是3年以上，A3672產(chǎn)品是沒(méi)有滅過(guò)菌的 ，A7248是滅過(guò)菌的。
17，藥典級產(chǎn)品廠(chǎng)家是否控制內毒素水平？是否為無(wú)菌產(chǎn)品？
根據藥典，只有在試劑應用于體內注射等應用才需要檢測內毒素，詳見(jiàn)藥典。藥典級產(chǎn)品非應用于注射，所以未做內毒素檢測。產(chǎn)品品名未體現無(wú)菌字樣，產(chǎn)品未做過(guò)無(wú)菌檢測。
18，產(chǎn)品的工藝流程圖及檢測方法是否可以提供給客戶(hù)？
檢測方法等文件可以提供，工藝流程圖涉及到廠(chǎng)家保密信息一般無(wú)法提供。
19，一水合檸檬酸（貨號141018）Residual solvents 在COA上體現為pass是否通過(guò)檢測？ 或是工藝本身不含有殘留溶劑？
(I)該產(chǎn)品的殘留溶劑已經(jīng)過(guò)檢測，并符合CPMP/ICH/283/95-ICH Q3C 及 USP Chapter <467>標準，所以在COA上體現為“Pass”
(I I)該產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝中不含有如下 class 1, 2, 3 相關(guān)溶劑。
Class 1A： (Pt, Pd)
Class 1B： (Ir, Rh, Ru, Os)
Class 1C： (Mo, Ni, Cr, V)
Class 2： (Cu, Mn)
20，AppliChem的兩個(gè)生產(chǎn)地址/辦公地址分別是？
西班牙Spain
Panreac Química S.L.U.
C/ Garraf 2
Polígono Pla de la Bruguera
E-08211 Castellar del Vallès (Barcelona)
德國Germany
AppliChem GmbH
Ottoweg 4
21，廠(chǎng)家產(chǎn)品原料來(lái)源的變化 是否會(huì )及時(shí)通知客戶(hù)？
對于已經(jīng)和廠(chǎng)家簽質(zhì)量協(xié)議的客戶(hù)，廠(chǎng)家產(chǎn)品原料來(lái)源等產(chǎn)品信息變化時(shí)廠(chǎng)家會(huì )特別通知客戶(hù)。未簽訂質(zhì)量協(xié)議的客戶(hù)請及時(shí)關(guān)注廠(chǎng)家官網(wǎng)產(chǎn)品更新信息。
22，A3671（細胞培養級的胱氨酸Cystine ）廠(chǎng)家推薦替換為藥典級的貨號A1703，但是A1703說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有As的檢測項？（A3671有）
A1703是藥典級，根據藥典標準無(wú)需檢測As此項。
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